GMP实验室是一个清洁的实验室,一个完整的GMP实验室,大致分为以下功能区。
(1) 准备室
制备室用于制备培养基和样品处理。房间内有试剂柜、存放仪器或材料的专用柜、实验台、电炉、冰箱、污水管、电源等。
GMP实验室
(2) 洗涤室
洗涤室用于洗涤餐具等。由于使用过的餐具被微生物污染,也可能存在致病微生物。因此,在条件允许的情况下,最好设置一个洗衣房。室内应该有用于洗涤用具的加热器、蒸锅、盆、桶等,以及各种瓶刷、洗涤剂、肥皂、洗衣粉等。
(3) 灭菌室
灭菌室主要用于培养基和各种仪器的灭菌。房间应配备高压蒸汽消毒器、烤箱和其他消毒设备和设施。
(4) 无菌室
无菌室,也称为接种室,是用于系统接种、菌株纯化和其他无菌操作的专业实验室。在微生物工作中,菌种的接种和移植是一项主要操作,这种操作的特点是确保菌种的纯度,防止杂菌污染。在一般环境的空气中,由于存在许多灰尘和杂菌,容易造成污染,极大地干扰疫苗接种工作。
gmp实验室应配备仪器和设备:
包括:流式细胞仪、PCR仪、超速/高速/低速离心机、液氮装置、自动血细胞分离器、生物安全柜、CO2培养箱等。